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“十四五”中国医药行业规划与未来格局分析

本文作者:方颢 (Hans Fan) 文章来源:智企新视界 2022-07-13 19:35

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2022年初,根据国家“第十四个五年规划和2035年远景目标纲要”的总体要求,工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》。结合国家医药行业各部委发布和执行的医药行业政策,分享一下归纳性综述的内容。


中国的医药工业包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。


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中国医药市场产业链分析 - 创新药研发投入持续提高,行业分工深化,终端销售渠道拓宽


医药产业的分工包括药物研发、药物生产、药物商业和终端销售环节,其发展主要是受到下游市场、监管政策和技术创新的影响。


药物研发是创新药产业的核心环节,受到市场需求、创新技术、流程优化和政策支持等因素驱动,主要参与者包括大型药企和研发能力突出的初创团队。创新药开发通常需要10~15年的时间,并需要药企投入大量的资金和人力。为了提高研发成功率和获得合适的投资回报,药企需要基于市场评估和政策导向选择合适的研究方向。近年来中国医疗健康需求的增长、对于创新药的鼓励性政策以及研发阶段企业的上市通道打开促进了药物研发的持续投入。


新药研发高投入、长周期、专业化的特性带动了CXO(合同服务组织)赛道的发展,深化了医药行业的专业化分工。CRO企业能够在药物研发的各个周期为药企提供包括化合物研究、动物试验、注册审评、临床Ⅰ到Ⅲ期研究等的专业服务,以规模化的运营方式帮助药企降低了相关成本。CDMO和CMO为客户提供新药的工艺流程开发和定制化生产服务,在药物上市许可和生产许可解绑的模式下成为了不可或缺的市场组成。CSO企业专注于为获批上市药物提供学术推广和商业化服务,丰富了药企的渠道能力,补足了小型研发型药企的短板 。下游渠道拓宽,消费终端展开多维度竞争。随着公立医院集采推进、民营医院数量和占比提升、互联网医药平台快速成长,处方外流趋势形成,传统的药品销售渠道发生了重大转变。包括创新药和处方药在内的药物有了更多可触达病人的场景,销售竞争将更为多样化。


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中国医药市场研发投入规模 - 政策驱动药物创新,药企研发投入增加


在创新药政策鼓励下,药企积极增加研发投入。中国医药市场研发投入规模由2016年的118亿美元增长至2020年的244亿美元,年复合增长率19.9%。近年来,中国政府的相关部门实施了一系列对创新药物研发的鼓励性政策和改革,包括新药上市审评审批流程的完善,药物许可持有人(MAH)制度试行,医保目录动态调整等,对医药企业的研发投入起到了积极的引导作用。随着政策对创新药研发的持续引导和潜在市场回报的提升,预计至2025年和2031年,中国医药市场研发投入规模将增长至479亿和772亿美元。


市场规模快速扩大,生物医药研发投入占比提高。生物药研发占中国医药研发的比例由2016年的12.8%增长至2020年的26.2%。受到生物药市场潜力得到开发、药企研发热情提高等因素的影响,预计至2031年,生物医药的研发投入占医药行业研发投入比例将超过50%。


中国医药行业发展仍面临很多的问题:


  • 前沿领域原始创新能力还有不足

  • 协同发展的产业生态尚未形成

  • 小品种药仍存在供应风险

  • 仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平有待提高

  • 高附加值产品国际竞争优势不强



“十四五”时期,医药工业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化:


  • 健康中国建设全面推进,卫生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转变

  • 以国内大循环为主体、国际国内双循环相互促进的新发展格局加快形成,国内医药市场进入高质量发展阶段

  • 临床价值、高质量发展和科技创新为十四五时期制药产业发展的主旋律,支付结构的调整将驱动产业转型、升级

  • 新一轮技术变革和跨界融合加快,大数据与人工智能等深度融入医药工业发展各环节,变革性新药创制技术和创新疗法、新型药物不断出现



01“十四五”总体规划和医保“十四五”的产业指引对医药行业的影响和关键指标


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数据来源:国务院、发改委、医保局、药监局、银保监会


中国医药产业转型加速,发展动能强劲。展望“十四五”时期,创新产品销售额增加且新技术将有所发展,医药产业集中度将进一步提高,仿制药、制剂的质量和国际竞争力提升。


02中国医药工业“十四五”的目标,从九个方面关键指标进行突破


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数据来源:“十四五”医药工业发展规划


03中国医药工业“十四五”的任务,从五大领域全方位升级


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04医保谈判、带量采购、审评审批、支付方式和商业保险五类政策将在“十四五”时期深刻影响中国医药行业的发展


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05“十四五”时期,要通过产业数字化转型推动中国医药制造能力系统升级


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06“十四五”时期,要促进中国医药全产业链绿色低碳发展


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基于中国医药产业加速转型的现状,“十四五”期间驱动医药行业增长发展的三个方向:


短期:创新药和高端仿制、制剂驱动增长的高质量企业

中期:前瞻、差异布局创新技术驱动增长的创新性企业

长期:高端制剂和创新药出口驱动增长的国际化企业


总结


SAP作为全球企业管理软件的领军者,在国际和国内医药行业均有大量的客户和深度的应用场景。在中国“十四五”规划医药行业整体转型升级的过程中,必将为各个细分子行业的医药企业在整体数字化转型,新药研发,合规运营,智能制造,韧性供应链,智慧医疗,国际化扩张,绿色可持续发展等领域发挥积极助力作用,做好新型中国医药企业转型的同路人。

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